創(chuàng )新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權專(zhuān)利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng )新藥物強調化學(xué)結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專(zhuān)利中，均未見(jiàn)報道。 隨著(zhù)我國對知識產(chǎn)權現狀的逐步改善，創(chuàng )新藥物的研究將給企業(yè)帶來(lái)高額的收益。

創(chuàng )新藥首先從實(shí)驗室發(fā)現新的分子或化合物開(kāi)始，經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗了解其安全性以及毒性反應，了解在動(dòng)物體內的代謝過(guò)程，作用部位，和作用效果，再經(jīng)過(guò)首次人體試驗，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗，證實(shí)安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監管機構的批準。先后經(jīng)歷10到15年的時(shí)間，耗資可達數十億美元。