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  • 國內首批宮頸癌疫苗上市

    2017.08.04 07:53 HPV宮頸癌疫苗概念股

    據中國之聲《新聞縱橫》報道,宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一。在全球范圍內, 平均每分鐘就有一例新發病例被檢查出來,每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。而在我國,宮頸癌則是15歲到44歲女性中第三大高發癌癥。高病死率以及高發病率使得不少女性面對宮頸癌時“談癌色變”。

    但現在,預防宮頸癌,終于有了“新式武器”――我國內地首個預防宮頸癌疫苗7月31日正式上市供貨。作為人類戰勝癌癥的第一個疫苗,橫空出現時卻出現了不同的聲音:有人質疑,此次在我國內地上市的宮頸癌疫苗,在美國已不再使用,為什么會進入內地再次成為上市疫苗?那么,這個剛剛上市的宮頸癌疫苗,它的來歷是什么?又適應哪些人群接種呢?

    這次上市的宮頸癌疫苗有注射使用的年齡門檻,適用年齡為9至25歲。根據藥品生產公司葛蘭素史克透露的消息,該疫苗現在已經在云南、海南、山東、遼寧、內蒙古、四川、廣西、黑龍江等17個省市中標,其中江西、重慶已經完成招標。目前,山東德州是該類疫苗進駐中國的第一站城市,德州廣川街道居民王聰聰7月31日接種了我國內地第一針宮頸癌疫苗。

    德州市德城區疾病預防控制中心楊陽介紹,HPV16型和HPV18型接種后,能產生比較高的抗體??贵w主要起保護作用,現在觀察抗體的衰減是比較慢的。根據模型來推論,它能維持比較長的時間,可以達到20到50年?!?/p>

    目前,首批宮頸癌疫苗已經到貨,正陸續派送到醫院和接種中心。該疫苗接種的衛生機構,和其他疫苗一樣,確定為各個城市的社區醫院、社區衛生服務中心。江西省疾控中心免疫規劃所副所長郭世成介紹,“這幾天,省里首先到貨的是南昌、撫州和景德鎮,之后可能會送到九江、宜春、萍鄉和贛州,現在發出的貨大概6000支。我們省里的加價標準沒有出來,各個地方實行的不同,南昌地區實行原來的加價原則大概零售價每支725元?!?/p>

    新上市的宮頸癌疫苗被列入二類疫苗,也就是群眾自愿自費接種,中標價格為580元一支。需要分三支接種,半年內接種完成,總共需要花費1740元。由于各省政策不同,接種者最終付費標準也會有所差異,完成三針全程接種多數需要花費2000元左右。

    女性市民1:覺得挺方便接種的,不需要再去香港了。

    女性市民2:相對于得病后的治療費用來說,很值得去打。

    女性市民3:價位再優惠點就更好了。

    99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染所引起。女性只要開始性生活,一生中被HPV感染的概率就非常高。此次葛蘭素史克公司獲準進入我國內地的“希瑞適”,俗稱二價HPV疫苗,能有效預防HPV16和HPV18兩種基因型的病毒感染,而這兩種基因型病毒引起的宮頸癌和宮頸癌癌前病變,幾乎占到了所有病例的70%。只是,這次的適用年齡為9至25歲。那么超過25歲怎么辦?

    中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤流行病學研究室主任喬友林表示,國家藥監局批準的二價HPV疫苗適用年齡9歲-25歲,超過了25歲就不能用了。不過今年5月份,四價疫苗已經得到國家藥監局認定批準,四價疫苗適用年齡是可以從20―45歲。超過25歲后要等到四價疫苗上市。

    目前全球應用的宮頸癌疫苗有兩種,分別為默沙東生產的四價和九價疫苗“佳達修”,以及葛蘭素史克的2價疫苗“希瑞適”。2016年7月,希瑞適獲得國家食品藥品監督管理總局的上市許可,由此成為國內首個獲批的預防宮頸癌疫苗。今年5月,默沙東四價宮頸癌疫苗“佳達修”也獲得國家食品藥品監管總局上市批準,成為國內第二個獲批上市的宮頸癌疫苗。

    不過在大洋彼岸,美國疾病控制預防中心2016年4月起只采購九價宮頸癌疫苗。2016年底前,二價及四價疫苗已不再供應美國市場。有公眾疑惑,我國用的是淘汰產品嗎?

    中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤流行病學研究室主任喬友林談到,一個疫苗的上市和退市有商業方面的考慮,對于公共衛生醫學使用時要看它在我國人群中使用的效果。根據我國的臨床試驗證明,二價疫苗是安全有效的。另外根據世衛組織推薦,一個國家用宮頸癌疫苗時,以現有的疫苗為主,簡單說就是有什么用什么。如果有了二價不用,要等九價,等待過程中可能有無辜女孩感染。這種等待是不值得的。

    事實上,宮頸癌疫苗自2006年就在美國、澳大利亞等國上市,近年來經過推廣,已經有相當多的國家將它納入青少年免疫計劃。全球目前有58個國家將宮頸癌疫苗接種納入國家補貼。中國醫學科學院腫瘤醫院副主任醫師畢曉峰表示,宮頸癌疫苗早在歐美國家上市了,在美國都是免費給打的,一般建議9到45歲女性都可以去打疫苗。

    喬友林提到,當前我國也正在進行宮頸癌疫苗的基礎研發,現在已經進入臨床試驗階段。最終,宮頸癌疫苗會被納入到國家免疫規劃,只是時間早晚的問題。既然二價疫苗已經上市,四價疫苗已得到國家認定批準,那安全覆蓋率達90%多的九價疫苗,是否值得我們等待?

    喬友林表示,整個二價疫苗在中國花了7、8年的工夫,得到國家藥監局的批準。四價苗的批準產品還沒進來,九價苗還沒有進入臨床實驗,等九價疫苗的時間會非常漫長。

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